Redação
Bula do Tysabri® (natalizumabe): principais informações
O Tysabri® (natalizumabe), segundo sua bula, é indicado como forma de terapia única para esclerose múltipla recorrente-remitente, nos seguintes casos:
- pacientes que não tiveram resposta satisfatória com medicamentos, com, ao menos, uma recaída no ano anterior durante o tratamento;
- pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente em rápida evolução, definida por duas ou mais recaídas incapacitantes no período de um ano.
O que devo saber antes de usar o Tysabri® (natalizumabe)?
De acordo com a bula do Tysabri® (natalizumabe), existem alguns efeitos colaterais que podem surgir com o uso da medicação. Os principais são:
- dor de cabeça;
- fadiga;
- artralgia;
- desconforto torácico;
- reações de hipersensibilidade;
- alergia sazonal;
- rigidez;
- aumento de peso;
- diminuição de peso.
Como devo usar o Tysabri® (natalizumabe)?
O Tysabri® (natalizumabe) é comercializado em forma de solução concentrada e, por isso, deve ser diluído em soro fisiológico antes da aplicação. A administração do medicamento é através da veia do braço e normalmente dura em torno de uma hora.
Quando não devo usar este medicamento?
A bula do Tysabri® (natalizumabe) alerta que o uso do medicamento é contraindicado para pacientes que:
- sejam menores de 18 anos;
- estejam com câncer (exceto em caso de carcinoma das células basais cutâneas);
- apresentem história de hipersensibilidade ao natalizumabe, ou a qualquer outro componente da fórmula;
- tenham Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP);
- apresentem maior risco de manifestação de infecções oportunistas;
- estejam imunocomprometidos ou em tratamento com imunocompressores;
- que façam uso de betainterferonas e acetato de glatirâmer.
Para consultar a bula original do medicamento diretamente na ANVISA clique aqui.
Preço do Tysabri® (natalizumabe)
Tysabri® (natalizumabe) é um medicamento de alto custo, com preço de venda entre R$6 mil e R$8 mil aproximadamente. Por isso, muitas vezes o segurado não tem condições de adquirir o medicamento, tendo que recorrer ao plano de saúde.
Tysabri® (natalizumabe) pelo plano de saúde
Temos visto que em grande número de situações, quando há a prescrição médica de acordo com a bula do medicamento, o plano de saúde tem colocado entraves para o custeio do Tysabri® (natalizumabe), inclusive, com a negativa da cobertura do medicamento.
A principal alegação é a de não constar no rol da ANS. Contudo, essa alegação é abusiva, porque o rol de procedimentos da ANS é exemplificativo, afinal, como a medicina evolui rapidamente, mais procedimentos são adicionados, sem contudo adentrarem com a mesma velocidade no referido rol.
Assim, enquanto os procedimentos não fizerem parte do rol, o enfermo não pode ficar desprotegido. O direito ao tratamento está garantido na Súmula 102 do TJSP:
“Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.”
Tendo a negativa do plano, o paciente poderá entrar com processo com pedido de liminar contra o plano de saúde através de advogado especialista, se socorrendo assim do poder judiciário.
Pedido de liminar
Em razão da gravidade do estado de saúde do paciente, existe a urgência para o início do tratamento. Como o processo pode demorar, ao ingressar com a ação, pede-se liminar para que o plano forneça o medicamento sem ter que aguardar o término do processo.
Com o laudo médico demonstrando a enfermidade que acomete o paciente, e a indicação do tratamento com Tysabri® (natalizumabe), o juiz terá os elementos para conceder a liminar (tutela de urgência).
Em muitos casos, mesmo que a liminar não seja concedida em primeira instância, o Tribunal, através do recurso “Agravo de Instrumento”, sensibilizado pelo risco à saúde diante da gravidade da situação, tem concedido a liminar.
Jurisprudência do Tysabri® (natalizumabe) pelo plano de saúde
Como a negativa de tratamento é baseada em abuso por parte das seguradoras, o Poder Judiciário tem decidido favoravelmente aos pacientes, conforme jurisprudência:
“Ementa: Obrigação de fazer. Plano de saúde. Segurado portador de esclerose múltipla. Indicação do medicamento “Tysabri®”. Alegação de que não se encontra no rol da ANS não tem supedâneo. Ré se predispôs a ‘cuidar de vidas’, logo, deve proporcionar o necessário para que o enfermo vá em busca da cura ou da amenização da adversidade na higidez (…)” (TJSP, Apelação 1002767-68.2017.8.26.0011)
“Ementa: PLANO DE SAÚDE. Autor acometido de esclerose múltipla. Recomendação médica para utilização do medicamento denominado “NATALIZUMAB” (Tysabri®), indispensável ao controle da moléstia e prescrito somente após o insucesso de outros terapêuticos. Negativa de cobertura, sob a alegação de exclusão contratual. Contrato que não restringe a cobertura da doença. (…)” (TJSP, Apelação 1097786-96.2015.8.26.0100)
O Escritório Rosenbaum Advogados tem vasta experiência no setor de Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. O contato pode ser feito através do formulário no site, WhatsApp ou pelo telefone (11) 3181-5581. O envio de documentos é totalmente digital.
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